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醫(yī)用高精度疲勞試驗系統(tǒng)

簡要描述:

醫(yī)用高精度疲勞試驗系統(tǒng)
接骨板動態(tài)性能試驗機
關(guān)節(jié)動態(tài)試驗機
頸椎后路前路動態(tài)壓縮拉伸試驗機
融合器壓縮剪切試驗機
髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機
帶柄股骨部件疲勞性能試驗機
帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機
膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓試驗機
脛骨平臺疲勞性能試驗臺
接骨板四點彎曲疲勞試驗機
角度接骨板疲勞機
脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗機
椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗機
骨接合植入物 金屬疲勞試驗

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醫(yī)用高精度疲勞試驗系統(tǒng)

醫(yī)用高精度疲勞試驗系統(tǒng)

 

一、試驗依據(jù)

1. YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;

2. YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

3. YY0017-骨接合植入物

4. YY0018-2008骨接合植入物 金屬

5. GB/T13810-鈦及鈦合金加工材

6. YY/T0662-2008《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面金屬的金屬 機械性能要求和試

    驗方法》

7. GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

 

二,重要特點

    本測控系統(tǒng)由動態(tài)拉伸試驗機,動態(tài)疲勞加載組件,試件工裝,及測控系統(tǒng)組成,本試驗機

滿足動態(tài)試驗機±500N的所有功能測試;配合工作臺的T型槽,滿足不同試樣的安裝固定;醫(yī)用疲

勞動態(tài)測試軟件,完成不同測試標(biāo)準(zhǔn)要求。鎖緊裝置保證在實驗時,作動器不受外力影

響,動態(tài)試驗時,伺服電機自動鎖定防止工作臺移動。

      丙烯酸類樹脂、骨結(jié)合植入物、外科植入物、直型接骨板、、、膝關(guān)節(jié)、、股骨頭、髖關(guān)節(jié)、髓內(nèi)釘?shù)柔t(yī)用骨科材料。

電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗機   拉扭疲勞試驗機

接骨板動態(tài)性能試驗機

關(guān)節(jié)動態(tài)試驗機

頸椎后路前路動態(tài)壓縮拉伸試驗機

融合器壓縮剪切試驗機

髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓疲勞機

帶柄股骨部件疲勞性能試驗機

帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞性能試驗機

膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓試驗機

脛骨平臺疲勞性能試驗臺

接骨板四點彎曲疲勞試驗機

角度接骨板疲勞機

脊柱內(nèi)固定組件裝置疲勞試驗機

椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)試驗機

骨接合植入物 金屬疲勞試驗

二、設(shè)備介紹

1、電子式動靜態(tài)拉扭復(fù)合疲勞試驗機,傳感器更換后自動標(biāo)定,無需額外標(biāo)定; 冷卻方式為風(fēng)冷,無需水冷裝置。

 2、采用線性電機驅(qū)動,拉扭一體作動器安裝在橫梁上。機架型式:高剛度臺式機架,帶有抗腐蝕 T 型槽臺面。

 3、動態(tài)力值:≥±7.5kN;頻率范圍:≥(0.01Hz-100Hz); 位移范圍:≥±30mm;扭矩:≥±50N-m;旋轉(zhuǎn)圈數(shù):≥±16 圈;

4、提供載荷:≥±1kN,扭矩:≥±25N-m 的傳感器一套。

三、軟件控制部分 

(1)試樣剛度自動測量,動態(tài)響應(yīng) PID(比例、積分、微分)參數(shù)根據(jù)試樣剛度 自動設(shè)定,無需用戶手動設(shè)定 PID 參數(shù),確保動態(tài)響應(yīng)狀態(tài);

(2)實時極限監(jiān)測,異常情況自動停機,斷電自動保護。

(3)配置動態(tài)試驗機軟件,軟件包含拉伸軟件包、壓縮軟件包、彎曲軟件,以完 成接骨板動態(tài)性能試驗,關(guān)節(jié)動態(tài)試驗測試,頸椎后路以及前路的動態(tài)壓縮和拉伸 測試,融合器的壓縮、剪切測試等動態(tài)試驗軟件。

(4)滿足螺釘 ASTM F543 的要求操作軟件。

(5)配置滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的拉壓、扭轉(zhuǎn)等靜態(tài)試驗分析軟件。

 

四、骨科植入物進(jìn)口夾具:

(1)頸椎后路和前路的壓縮、扭轉(zhuǎn)、拉伸和壓縮疲勞夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ASTM F1717-04 脊柱植入物結(jié)構(gòu)在脊柱切除術(shù)模型上的標(biāo)準(zhǔn)測試方法;

(2)髖關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 7206-4(2010)部分和全髖關(guān)節(jié)假 體 第 4 部分帶柄股骨部件疲勞性能的測定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髖關(guān)節(jié)假體 第 6 部分:帶柄股骨部件頭部和頸部 疲 勞性能的測定;

(3)膝關(guān)節(jié)動態(tài)拉壓夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 14879-1(2000) 全 第 1 部分:脛骨平臺疲勞性能的測定;

(4)接骨板四點彎曲疲勞和靜態(tài)性能夾具 1 套,對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):ISO 9585-1990 接骨 板彎曲強度和剛度及 F382(2003) 的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和測試方法;

(5)角度接骨板疲勞夾具 1 套,符合 ASTM F 384-06 金屬角度固定器標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和 試驗方法的要求;

(6)ISO 14801-07 疲勞測試夾具 1 套;

(7)符合 ASTMF1798(YY/T 0961-2014)組件及連接裝置的靜態(tài) 及疲勞性能評價方法系列夾具 1 套;

(8)符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267(YY/T 0960-2014)夾具 1 套;

 (9)滿足 ISO7206-10 夾具 1 套;

 (10)滿足 ASTM F2346-2011《椎間盤假體靜態(tài)及動態(tài)性能試驗方法》夾具 1 套;

 (11) 滿足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金屬》夾具 1 套;

 (12)螺釘測試工裝夾具 ASTMF2193 夾具 1 套。

五、控制系統(tǒng)計算機能滿足試驗機操控要求,當(dāng)前主流配置商務(wù)電腦及打印機。

六、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn):

YY/T0342-外科植入物接骨板彎曲強度和剛度的測定;

YY0341-骨接合用無源外科金屬植入物通用技術(shù)條件

YY0017-骨接合植入物

GB/T13810-鈦及鈦合金加工材

GB23102-外科植入物 金屬材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金屬材料.第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金;

ISO 13356-外科植入物.釔穩(wěn)定正方晶相氧化鋯(Y-TZP)陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria穩(wěn)定的四角形鋯基陶瓷材料;

ASTM F382-2014金屬骨板規(guī)格與試驗方法;

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金屬材料 第9部分:鍛制高氮不銹鋼

GB/T228.1-金屬材料 拉伸試驗 第1部分:室溫試驗方法

BS EN10002-1:金屬材料 拉伸試驗 部分:室溫下的測試方法;

GB/T232-《金屬材料 彎曲試驗方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全 第1部分脛骨托疲勞性能的測定

 

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